Хүмүүс эрх бүхий байгууллага, гоо сайхны үйлдвэр, сав баглаа боодол үйлдвэрлэгчид, салбарын холбоодын хийж буй ажлаас харахад шинэ бүтээгдэхүүн худалдан авахад улам бүр эрэлт хэрэгцээтэй болж байна.
Гоо сайхны сав баглаа боодлын аюулгүй байдлын тухай ярихдаа бид одоогийн хууль тогтоомжийг санаж байх ёстой бөгөөд үүнтэй холбогдуулан Европын хүрээнд гоо сайхны бүтээгдэхүүний талаархи 1223/2009 журам байдаг. Уг журмын I хавсралтын дагуу Гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын тайланд хольц, ул мөр, сав баглаа боодлын материалын талаарх дэлгэрэнгүй мэдээлэл, түүний дотор бодис, хольцын цэвэр байдал, хориотой бодисын ул мөр байгаа тохиолдолд тэдгээрийн техникийн зайлшгүй байдлыг нотлох баримт, мөн сав баглаа боодлын материалын холбогдох шинж чанарууд, ялангуяа цэвэр байдал, тогтвортой байдал.
Бусад хууль тогтоомжид 1223/2009 тоот журмын (EC) I хавсралтын шаардлагыг хангахад компаниудад хялбар болгох удирдамжийг тогтоосон 2013/674/EU шийдвэр багтсан болно. Энэхүү шийдвэр нь сав баглаа боодлын материалд цуглуулах ёстой мэдээлэл, сав баглаа боодолоос гоо сайхны бүтээгдэхүүн рүү шилжиж болзошгүй бодисыг зааж өгсөн болно.
2019 оны 6-р сард Cosmetics Europe нь хууль ёсны бус баримт бичгийг нийтэлсэн бөгөөд зорилго нь гоо сайхны бүтээгдэхүүн сав баглаа боодолтой шууд харьцах үед сав баглаа боодлын бүтээгдэхүүний аюулгүй байдалд үзүүлэх нөлөөллийн үнэлгээг дэмжих, хөнгөвчлөх зорилготой юм.
Гоо сайхны бүтээгдэхүүнтэй шууд харьцах савлагааг анхдагч савлагаа гэж нэрлэдэг. Тиймээс бүтээгдэхүүнтэй шууд харьцах материалын шинж чанар нь гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын хувьд чухал юм. Эдгээр сав баглаа боодлын материалын шинж чанарын талаархи мэдээлэл нь аливаа болзошгүй эрсдлийг тооцоолох боломжтой байх ёстой. Холбогдох шинж чанарууд нь баглаа боодлын материалын найрлага, түүний дотор нэмэлт бодис, техникийн зайлшгүй хольц, савлагаанаас бодисын шилжилт хөдөлгөөн зэрэг техникийн бодисууд багтаж болно.
Хамгийн их санаа зовоож буй зүйл бол савлагаанаас гоо сайхны бүтээгдэхүүн рүү бодис шилжих боломжтой бөгөөд энэ чиглэлээр стандарт журам байхгүй тул энэ салбарын хамгийн өргөн тархсан, хүлээн зөвшөөрөгдсөн аргачлалын нэг нь хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоотой хууль тогтоомжийн хэрэгжилтийг шалгахад суурилдаг.
Гоо сайхны бүтээгдэхүүний савлагаа үйлдвэрлэхэд ашигладаг материалд хуванцар, цавуу, металл, хайлш, цаас, картон, хэвлэлийн бэх, лак, резин, силикон, шил, керамик зэрэг орно. Хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харилцах зохицуулалтын тогтолцооны дагуу эдгээр материал, эд зүйлсийг үндсэн журам гэж нэрлэдэг 1935/2004 журмаар зохицуулдаг. Эдгээр материал, эд зүйлсийг чанарын баталгаа, чанарын хяналт, баримтжуулалтын системд үндэслэн сайн үйлдвэрлэлийн практикт (GMP) нийцүүлэн үйлдвэрлэх ёстой. Энэхүү шаардлагыг дүрмийн 2023/2006(5)-д тайлбарласан болно. Үндсэн журам нь тогтоосон үндсэн зарчмуудыг дагаж мөрдөхийн тулд материалын төрөл тус бүрээр тодорхой арга хэмжээ авах боломжийг тусгасан. 10/2011(6) журам болон дараагийн нэмэлт, өөрчлөлтөд тусгагдсаны дагуу хамгийн тодорхой арга хэмжээг тогтоосон материал нь хуванцар юм.
2011 оны 10 дугаар журам нь түүхий эд, эцсийн бүтээгдэхүүнд тавигдах шаардлагыг тогтоодог. Нийцлийн тунхаглалд оруулах мэдээллийг Хавсралт IV-д оруулсан болно (энэ хавсралтыг нийлүүлэлтийн сүлжээн дэх мэдээллийн талаар Холбооны удирдамжаар хавсаргасан болно. Холбооны удирдамж нь зохицуулалтыг дагаж мөрдөхөд шаардлагатай мэдээллийг дамжуулах үндсэн мэдээллээр хангах зорилготой юм. нийлүүлэлтийн сүлжээнд 10/2011). Мөн 2011 оны 10 дугаар журамд эцсийн бүтээгдэхүүнд агуулагдах эсвэл хүнсний бүтээгдэхүүнд ялгарч болох бодисуудын тоон хязгаарлалтыг (шилжилт) тогтоож, туршилт, шилжилтийн шинжилгээний үр дүнгийн стандартыг (эцсийн бүтээгдэхүүнд тавигдах шаардлага) тогтоосон.
Лабораторийн шинжилгээний хувьд 2011 оны 10 дугаар журамд заасан шилжилт хөдөлгөөний тодорхой хязгаарт нийцэж байгаа эсэхийг шалгахын тулд лабораторийн хийх ёстой арга хэмжээнүүдэд:
1. Сав баглаа боодол үйлдвэрлэгч нь 2011 оны 10 дугаар журмын IV хавсралтад үндэслэн ашигласан бүх хуванцар түүхий эдэд нийцлийн тунхаглал (DoC) байх ёстой. Энэхүү дагалдах баримт бичиг нь хэрэглэгчдэд хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах зориулалттай материал байгаа эсэхийг, өөрөөр хэлбэл найрлагад ашигласан бүх бодисыг 2011 оны 10/2011 оны журмын I, II хавсралтад оруулсан (үндэслэгдсэн үл хамаарах зүйлээс бусад) болон дараагийн нэмэлт өөрчлөлтөд оруулсан эсэхийг шалгах боломжийг олгодог.
2. Материалын идэвхгүй байдлыг (хэрэв байгаа бол) шалгах зорилгоор шилжилт хөдөлгөөний ерөнхий туршилтыг явуулах. Нийт шилжилт хөдөлгөөнд тухайн бодисыг тодорхойлохгүйгээр хүнсний бүтээгдэхүүнд шилжин орж болох дэгдэмхий бодисын нийт хэмжээг тодорхойлно. Шилжилтийн ерөнхий туршилтыг UNE EN-1186 стандартын дагуу явуулдаг. Симулянттай хийсэн эдгээр туршилтууд нь контактын тоо, хэлбэрийн хувьд харилцан адилгүй байдаг (жишээ нь, живүүлэх, нэг талын контакт, дүүргэх). Шилжилтийн ерөнхий хязгаар нь контактын гадаргуугийн талбайн 10 мг/дм2 байна. Хөхүүл хүүхэд, бага насны хүүхдийн хоол хүнстэй харьцах хуванцар материалын хувьд 60 мг/кг хүнсний симуляторын хязгаарыг тогтооно.
3.Шаардлагатай бол бодис тус бүрээр хууль тогтоомжид заасан хязгаарт нийцэж байгаа эсэхийг шалгах зорилгоор үлдэгдэл агууламж ба/эсвэл тодорхой шилжилт хөдөлгөөний тоон шинжилгээ хийх.
Тусгай шилжилтийн туршилтыг UNE-CEN/TS 13130 стандартын цувралын дагуу хроматографийн шинжилгээнд зориулж лабораторид боловсруулсан дотоод туршилтын журмын дагуу явуулдаг. DoC-ийг хянаж үзээд ийм төрлийн туршилтыг хийх шаардлагатай эсэх талаар шийдвэр гаргадаг. Бүх зөвшөөрөгдсөн бодисуудаас зөвхөн заримд нь хязгаарлалт ба/эсвэл техникийн үзүүлэлтүүд байдаг. Материал эсвэл эцсийн өгүүлэлд харгалзах хязгаарт нийцэж байгаа эсэхийг шалгахын тулд техникийн үзүүлэлтүүд нь DoC-д бичигдсэн байх ёстой. Үлдэгдэл агууламжийн үр дүнг илэрхийлэхэд ашигласан нэгж нь эцсийн бүтээгдэхүүнд ногдох бодисын мг, харин ашигласан нэгж юм. Шилжилтийн тодорхой үр дүнг илэрхийлэхийн тулд симулятын кг тутамд мг бодис байна.
Шилжилтийн ерөнхий болон тусгай туршилтыг зохион бүтээхийн тулд симулятор болон өртөх нөхцлийг сонгох шаардлагатай.
• Симулянт: Материалтай харьцах боломжтой хүнсний бүтээгдэхүүн/гоо сайхны бүтээгдэхүүнд үндэслэн туршилтын загварчлагчийг 2011 оны 10/2011 оны журмын III хавсралтад заасан зааврын дагуу сонгосон.
Гоо сайхны бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол дээр шилжих туршилт хийхдээ сонгогдох симуляторуудыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Гоо сайхны бүтээгдэхүүн нь ихэвчлэн төвийг сахисан эсвэл бага зэрэг хүчиллэг рН бүхий химийн идэвхгүй ус/тосон хольц юм. Ихэнх гоо сайхны бүтээгдэхүүний хувьд шилжилт хөдөлгөөнд хамаарах физик, химийн шинж чанар нь дээр дурдсан хүнсний бүтээгдэхүүний шинж чанартай тохирч байна. Тиймээс хүнсний бүтээгдэхүүнтэй адил арга барилыг хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч үс арчилгааны бүтээгдэхүүн зэрэг зарим шүлтлэг бэлдмэлийг дурдсан симуляторуудаар төлөөлөх боломжгүй юм.
• Өртөх нөхцөл:
Өртөх нөхцлийг сонгохын тулд сав баглаа боодол, хүнсний бүтээгдэхүүн/гоо сайхны бүтээгдэхүүнтэй харьцах хугацаа, температурыг сав баглаа боодолоос дуусах хүртэл нь харгалзан үзэх шаардлагатай. Энэ нь бодит ашиглалтын таамаглаж болох хамгийн муу нөхцөлийг харуулсан туршилтын нөхцөлийг сонгох боломжийг олгодог. Нийт болон тодорхой шилжилт хөдөлгөөний нөхцөлийг тусад нь сонгоно. Заримдаа тэдгээр нь адилхан боловч 10/2011 журмын өөр өөр бүлгүүдэд тайлбарлагдсан байдаг.
Гоо сайхны савлагаанд хэрэглэх хамгийн түгээмэл туршилтын нөхцөлүүд нь:
Сав баглаа боодлын хууль тогтоомжийг дагаж мөрдөхийг (холбогдох бүх хязгаарлалтыг шалгасны дараа) холбогдох DoC-д нарийвчлан тусгасан байх ёстой бөгөөд энэ нь материал, эд зүйлийг хүнсний бүтээгдэхүүн/гоо сайхны бүтээгдэхүүнтэй (жишээлбэл, хүнсний төрөл, ашиглалтын хугацаа ба температур). Дараа нь гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын зөвлөх DoC-ийг үнэлдэг.
Гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хэрэглэх зориулалттай хуванцар сав баглаа боодол нь 2011 оны 10 дугаар журмыг дагаж мөрдөх албагүй боловч хамгийн практик сонголт бол хүнсний бүтээгдэхүүнтэй адил арга барилыг ашиглах, савлагааны дизайны явцад түүхий эдийг хоол хүнстэй харьцахад тохиромжтой байх. Нийлүүлэлтийн сүлжээнд байгаа бүх агентууд хууль тогтоомжийн шаардлагыг дагаж мөрдөхөд л савласан бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах боломжтой болно.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 6-р сарын 26